山德士达成授权合作 推进血友病治疗药物生物类似药开发

据瑞士 LQJ 媒体消息，山德士与西班牙生物制药企业 Mabxience 签署许可协议，共同推进艾美赛珠单抗生物类似药的研发工作。该品种的原研药物为罗氏旗下日本中外制药开发的 Hemlibra，临床用于血友病的治疗，本次合作品种也是山德士管线当中首款针对该遗传性血液疾病的生物类似药。

血友病属于遗传性血液罕见病，原研艾美赛珠单抗用于 A 型血友病患者的出血预防，对应原研产品的全球市场销售规模约 57 亿美元。本次合作将扩充山德士在罕见病赛道的产品布局。

按照双方签署的协议条款，Mabxience 承担这款生物类似药的全部研发与生产任务，依托企业设在西班牙、阿根廷的现代化生产设施完成相关工作。山德士拿到该药物除阿根廷、乌拉圭、巴拉圭以外的全球独家商业化权益，本次交易的具体财务金额并未对外披露。Mabxience 隶属于德国费森尤斯集团，企业同时在卢加诺设有业务机构。

现阶段这款生物类似药尚处在早期研发阶段。两家企业保留评估后续更多潜在合作项目的空间。生物类似药完成完整研发、临床试验以及监管机构审批流程之后，才能够投入市场销售，有望给全球血友病患者带来更多用药选择。罕见病生物药的生物类似药落地，也会对原研品种的市场格局带来相应改变。