默克联合莫德纳 mRNA 黑色素瘤疫苗三期临床取得积极结果

据瑞士通讯社 ATS 消息，美国制药企业默克与生物技术企业莫德纳对外公布联合研发的信使核糖核酸（mRNA）黑色素瘤疫苗三期临床试验取得积极结果，这也是全球 mRNA 抗癌疗法首次公布阳性三期临床试验数据光明网。

两家企业发布联合公告显示，这款名为 intisméran autogène 的个性化疗法，与默克旗下免疫治疗药物可瑞达联合给药，针对已经完成手术切除的晚期黑色素瘤患者，对比仅使用可瑞达单药治疗，能够带来具备统计学意义的无复发生存期改善。本次三期临床试验累计入组超过 1100 名受试者，试验数据尚未对外披露详细量化指标。

该款治疗产品依托 mRNA 技术路径，根据每一名患者肿瘤独有的基因突变特征进行个体化定制。疫苗向人体细胞传递合成特定蛋白的指令，以此激活机体自身免疫系统，促使免疫细胞识别并攻击体内残存的癌细胞。莫德纳因新冠 mRNA 疫苗被全球广泛熟知，此次试验结果标志该技术路线在肿瘤治疗领域取得重要进展。

公告资料显示，黑色素瘤属于恶性程度较高的皮肤癌，2022 年全球新增确诊病例超过 33 万例，整体发病数量处于上升区间。

临床结果披露之后，纽约证券交易所盘前交易时段莫德纳股价出现大幅上行，涨幅一度达到 65.18%。默克与莫德纳计划把本次试验完整数据在后续医学学术大会上对外展示，同时启动面向监管机构的上市审批申报工作。审批流程推进状态将决定这款个性化 mRNA 疗法能否面向临床患者开放使用。