默克联合莫德纳个性化 mRNA 黑色素瘤疫苗三期临床取得积极结果

据瑞士 ATS 通讯社消息，美国默克与莫德纳两家药企于周三对外公布，双方合作开发的一款针对晚期黑色素瘤的信使核糖核酸（mRNA）癌症疫苗，顺利取得 Ⅲ 期临床试验的积极结果。这也是全球范围内 mRNA 抗癌疗法首次公布 Ⅲ 期临床的阳性试验数据。

这款名为自体 intisméran 的疗法属于个性化治疗方案，将 mRNA 技术与默克的可瑞达免疫治疗药物联合使用。试验入组超过 1100 名已经完成手术治疗的晚期黑色素瘤患者，对比仅使用可瑞达单药治疗的受试者，联合治疗方案能够对患者的无复发生存期带来具备统计学意义的改善，两家企业暂未对外披露完整量化试验数据。

该款疫苗依托 mRNA 技术路径，依据每一名患者自身肿瘤独有的基因突变特征进行定制开发。mRNA 进入人体细胞后，引导机体合成特定蛋白质，以此激活人体自身免疫系统，训练免疫细胞识别并攻击体内残存的癌细胞，实现抗肿瘤干预。

莫德纳因新冠 mRNA 疫苗被全球广泛熟知，曾与辉瑞‑拜恩泰科一道率先实现 mRNA 疫苗的大规模研发与商业化落地。该企业长期布局 mRNA 技术在肿瘤领域的转化应用，本次临床试验结果公布之后，纽约证券交易所盘前交易时段莫德纳股价出现大幅上行，涨幅一度达到 65.18%。

黑色素瘤属于致死率较高的皮肤癌种类。两家药企引用公开统计指出，2022 年全球新增黑色素瘤确诊病例超过 33 万例，全球发病规模还处在上升态势。

默克与莫德纳接下来计划把本次临床试验的全部研究数据提交至行业医学大会公开分享，同步向各国药品监管机构递交上市许可申请，推进这款个性化肿瘤治疗产品走向临床实际应用。