罗氏 KRAS G12C 靶向新药 III 期临床达优效终点 多项拓展临床试验同步推进

据瑞士通讯社 ATS 消息，医药与诊断领域龙头企业罗氏于周四对外公布，旗下在研抗肿瘤药物 divarasib 完成关键性 III 期 Krascendo 1 临床试验，该药物用于既往接受过系统治疗、携带 KRAS G12C 突变的非小细胞肺癌，试验顺利达成预设临床核心目标。

本次 Krascendo 1 为全球大型头对头对照试验，研究纳入大量经前期治疗的 KRAS G12C 突变晚期非小细胞肺癌受试者，将 divarasib 与两款已投入临床使用的 KRAS G12C 靶向药物 sotorasib、adagrasib 开展直接疗效对比。试验数据证实，受试药物在患者无进展生存期指标上实现优效表现，总生存期层面同样呈现明确获益优势，相关生存数据量化结果将在后续完整披露环节对外公开。

罗氏发布官方公告提及，本次临床试验全程未观测到全新类型不良反应，试验过程中出现的各类不良事件均具备可控性，干预后可实现症状逆转，整体安全表现与前期各阶段临床观测数据保持稳定一致。

国内肿瘤诊疗领域公开资料显示，KRAS G12C 突变是非小细胞肺癌重要驱动基因突变类型，虽单类突变发生占比不高，但国内肺癌患者基数庞大，对应临床需求持续存在。国内多款自主研发 KRAS G12C 靶向药物已完成审批上市并纳入医保目录，为突变阳性患者提供本土化精准治疗选择，全球药企同步持续推进新一代抑制剂研发迭代，丰富临床用药梯队。

本次 Krascendo 1 完整试验数据暂未对外详细披露，相关细化研究结果将在近期举办的国际医学学术大会上统一对外展示，供全球肿瘤临床从业者、研发机构参考。

罗氏针对 divarasib 搭建完整 Krascendo 临床开发体系，除本次完成的二线治疗对照试验外，另有两项 III 期临床研究同步推进。Krascendo 2 项目主要评估 divarasib 联合帕博利珠单抗用于一线治疗的临床效果；Krascendo 3 项目聚焦术后治疗场景，探究该药物在手术、化疗免疫治疗完成后的单药辅助治疗价值。三项试验覆盖一线、二线、术后辅助全诊疗阶段，完整搭建起该款靶向药针对 KRAS G12C 突变肺癌的全周期临床证据链条。

伴随全球肿瘤精准治疗技术持续迭代，各大药企持续布局少见靶点靶向药物管线，通过多线临床布局拓宽药物适用场景，适配不同病程、不同治疗基线肺癌患者的个体化诊疗需求，新一代 KRAS G12C 抑制剂的临床落地，将持续优化该突变亚型肺癌的整体治疗方案体系。