诺和诺德与礼来在法因肥胖相关宣传违规遭处罚
近日,法国国家药品管理局(ANSM)宣布对制药企业诺和诺德法国公司与礼来法国公司处以财务处罚,处罚原因是两家企业开展的肥胖相关宣传活动混淆了公益宣传与商业广告的界限,涉嫌违规推广处方药。据ATS新闻消息,这一处罚旨在规范药品宣传行为,防范公众因不当宣传产生认知偏差,同时遏制胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1类似物)的滥用趋势。
此次处罚针对两家企业的多款肥胖治疗相关产品宣传行为。其中,诺和诺德法国公司被处以总计超过178万欧元(约合160万瑞士法郎)的罚款,具体来看,100万欧元针对其药物利拉鲁肽(Saxenda)的广告传播,783838欧元针对司美格鲁肽(Wegovy)的相关宣传,这两款药物均用于肥胖症的治疗。礼来法国公司则因推广其肥胖治疗药物替尔泊肽(Mounjaro)的面向公众的宣传活动,被处以108766欧元的罚款。

法国国家药品管理局明确表示,两家企业的相关宣传活动“可能构成对需凭处方购买药品的间接推广”,而法国相关法规明确禁止面向公众宣传此类处方药。据KEYSTONE消息,该机构在处罚决定中强调,此举同时旨在“防止任何可能将药物治疗作为肥胖主要解决方案、诱导公众向卫生专业人员索要该类药物或试图获取该类药物的宣传行为”。
法国国家药品管理局指出,两家企业的宣传活动通过广告牌、交通工具、报刊、社交媒体等多种渠道向公众广泛传播,而当前GLP-1类似物的媒体曝光度高,且滥用现象日益严重,尤其被部分人用于美容减肥目的,在此背景下,此类宣传极易误导公众。据了解,GLP-1类似物原本用于糖尿病治疗,后被发现具有减肥效果,近年来在全球范围内受到广泛关注,但滥用可能带来健康风险。
针对此次处罚,两家企业作出了不同回应。据法新社(AFP)消息,诺和诺德法国公司“坚决反对”法国国家药品管理局的立场,并表示正在研究针对该决定的所有可能上诉途径。礼来法国公司则表示已注意到该处罚决定,同时称其2025年4月推出的主题为“肥胖,是患者的事”的宣传活动,“符合与人类健康相关的宣传适用框架”。
从未来发展来看,此次处罚或将对全球制药企业在处方药宣传领域产生警示作用,推动相关企业严格遵守各国药品宣传法规,规范宣传行为。法国国家药品管理局也有望进一步加强对处方药宣传的监管力度,细化宣传行为规范,防范药物滥用风险,引导公众树立科学的健康观念。同时,随着肥胖问题在全球范围内的日益突出,如何平衡肥胖治疗药物的合理推广与规范使用,也将成为各国药品监管部门关注的重点。
