新政策措施的出台,将为成都生物医药产业的快速发展提供强有力支撑

近日,成都市政府办公厅发布了《成都市促进生物医药产业高质量发展若干政策措施》(以下简称《政策》),这是一份旨在推动生物医药产业迈向更高水平的综合性政策文件。

该政策从支持药械研发创新、提高临床研究质效、支持产品临床应用、支持企业发展壮大、构建完善产业生态五个方面,提出了25条具体政策措施,旨在为产业发展提供全方位的支持。

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在支持药械研发创新方面,《政策》明确提出要加大对创新药、改良型新药研发的支持力度。

对于1类创新药,政策规定,在完成临床前研究、Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的各个阶段,将分别按照研发投入的20%给予最高300万元、300万元、500万元、700万元的奖励。

对于仅需完成早期临床试验、确证性临床试验的创新药,奖励金额也将相应提高至最高400万元、700万元。

对于首次取得医疗器械注册证、具有自主知识产权的第三类医疗器械,《政策》提出,将按照研发投入的20%给予最高500万元奖励。

如果该医疗器械纳入国家创新医疗器械特别审批或优先审批程序,最高奖励金额将再提高100万元,单个企业每年最高奖励可达1000万元。

在提高临床研究质效方面,《政策》提出探索建立癌症、心脑血管、呼吸和代谢性疾病临床试验预备队列,协调推动组建区域生物样本库联盟,统筹医疗大数据、实验动物等研究资源。

同时,支持建设研究型医院、研究型病房,鼓励医疗机构引育临床研究人才,加快引进一批“大PI”(主要研究者)。

在支持产品临床应用方面,《政策》提到探索建立创新药械产品目录,推动加快入院应用。明确规定,医疗机构不得以尚未进入医保目录、用药数量等原因限制创新药械入院。

同时,鼓励医疗机构配备或更新医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备,依法依规推广核医学、细胞与基因治疗、人工智能(AI)辅助诊断、数字健康等方面的创新产品。

对于优化重大疾病诊疗方案或填补诊疗空白的重大创新项目,将开辟“绿色通道”。

在支持企业发展壮大方面,《政策》表示,对首次进入中国医药工业百强榜的企业给予300万元奖励,首次进入50强、30强、10强的企业再分别给予100万元、200万元、300万元奖励;对获得中国工业大奖的企业给予300万元奖励。对于年销售收入首次突破1亿元、3亿元、5亿元、10亿元的药械品种,分别给予30万元、50万元、100万元、200万元的奖励,单个企业每年最高奖励可达500万元。

在构建完善产业生态方面,《政策》提到推动生物医药特殊物品通关便利化,完善生物医药企业(机构)“白名单”管理制度。

对于新引进的生物医药领域高端人才和急需紧缺技术技能人才,将按规定享受人才安居等政策,为产业生态的构建提供有力的人才保障。

这些政策措施的出台,无疑将为成都生物医药产业的快速发展提供强有力的支撑。