重大突破！基因泰克新型联合疗法获FDA批准 惠及慢性淋巴细胞白血病患者

近日，罗氏集团美国子公司基因泰克（Genentech）正式宣布，其提交的针对慢性淋巴细胞白血病（CLL，原文简称LLC）的新型联合治疗方案，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。这一口服固定疗程疗法的获批，为这类进展缓慢的血液癌症患者带来了全新治疗选择，进一步优化了慢性淋巴细胞白血病的诊疗格局。

基因泰克公司于本周五对外披露，此次获批的疗法为维奈克拉（维克莱克斯塔）与阿卡鲁布汀尼的联合用药方案，专门用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者。作为一种口服固定疗程疗法，该方案无需长期持续用药，且全程口服给药，极大提升了患者的治疗便利性和用药依从性，有效减轻了患者往返医院输液的负担，同时也降低了长期治疗带来的身心压力。

据悉，这一新型联合疗法的获批，为患者提供了多元化的治疗选择，打破了现有治疗格局的局限。在此之前，维奈克拉联合加兹瓦的治疗方案已成为慢性淋巴细胞白血病的成熟治疗选择，而此次维奈克拉与阿卡鲁布汀尼联合用药方案的获批，为不同病情、不同身体状况的患者提供了另一种高效、便捷的治疗路径，助力临床实现更具个体化的诊疗方案制定。

该联合疗法的获批，基于一项高质量的三期临床试验结果，其疗效优势得到了充分验证。

试验数据显示，与传统化疗相比，这种新型联合疗法的治疗效果更为显著，可使患者疾病进展和死亡的风险降低35%，在疾病控制、生存期延长等关键指标上均表现出明显优势。

据悉，该三期临床试验参照国际多中心随机对照标准开展，进一步佐证了疗法的安全性和有效性，其疗效表现也符合血液肿瘤治疗领域的临床获益评估标准。

慢性淋巴细胞白血病是成人中最常见的白血病类型，其发病率在全球范围内呈稳定态势，且主要影响老年人群，患者平均确诊年龄约为70岁。

据美国癌症协会（American Cancer Society）估计，2026年美国将有22760例慢性淋巴细胞白血病新病例被确诊，其中男性患者数量略高于女性，同时预计将有4350例相关死亡病例。

这种疾病进展缓慢，但长期以来缺乏便捷、高效的多元化治疗选择，此次新型疗法的获批，将为广大患者带来新的生存希望。

基因泰克相关负责人表示，慢性淋巴细胞白血病患者的长期治疗需求一直是公司的关注重点，此次新型联合疗法的获批，是基因泰克在血液肿瘤治疗领域深耕细作的重要成果，也践行了公司助力患者获得更优质治疗的承诺。

未来，公司将持续推进该疗法的临床应用推广，同时加大血液肿瘤领域的研发投入，探索更多高效、安全的治疗方案，助力改善全球慢性淋巴细胞白血病患者的生存质量。

业内血液肿瘤专家指出，此次维奈克拉与阿卡鲁布汀尼联合用药方案的获批，是慢性淋巴细胞白血病治疗领域的重要突破。

其口服固定疗程的特点的和显著的疗效优势，不仅为患者带来了便利，也为临床治疗提供了新的思路，有望推动慢性淋巴细胞白血病治疗向“高效化、便捷化、个体化”方向发展。

同时，该疗法的获批也将进一步丰富全球血液肿瘤的治疗管线，为同类疾病的治疗研发提供参考。